Conservación de Células Madre del Cordón Umbilical

En estos momentos existen numerosas empresas privadas que actúan como bancos privados de células madre procedentes del cordón umbilical (visita esta página para conocer exactamente qué es y cómo funciona el cordón umbilical).
Estas empresas generalmente se ocupan de:
1.) Extraer las células madre de una muestra de sangre del cordón umbilical del recién nacido obtenida inmediatamente después del parto.
2.) Crío-preservar (congelar) las células madre extraídas del cordón umbilical, y almacenarlas en un entorno protegido para su posible uso en el futuro.
Si quieres o crees que puedes estar interesado/a en utilizar un banco de cordón umbilical, lo primero que te recomendamos es familiarizarte con las distintas compañías que ofrecen este tipo de servicio y las posibles restricciones o limitaciones legales existentes en tu país.
Ponte en contacto con estas empresas o bancos de células madre y solicítales información por escrito sobre el proceso de recogida de la sangre del cordón umbilical, y sus políticas de almacenamiento de las células madre obtenidas en este proceso. 
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Las células madre se congelan.
En España, por ejemplo, la legislación determina que toda muestra de sangre de cordón umbilical almacenada en el territorio español es para uso público y por lo tanto debe estar registrada en REDMO (Registro Español de Donantes de Médula Osea), para que pueda ser utilizada por cualquier persona. Por este motivo, los bancos privados de células madre del cordón umbilical tienen que enviar las muestras al extranjero, donde se ubican de manera definitiva.
Algunos aspectos que te recomendamos enérgicamente a tener en cuenta antes de elegir un banco de células madre del cordón umbilical son:
  • ¿Cuántas muestras de células madre del cordón umbilical conservan en estos momentos?
  • ¿Cuánto tiempo lleva operando el banco de células?
  • Certificación del banco de células madre, así como una descripción detallada de los protocolos seguidos por el banco durante el proceso de extracción y almacenamiento de las células madre del cordón umbilical.
  • Número mínimo de células madre que necesitan obtener de la muestra de sangre del cordón umbilical para la certificación como medicamento.
  • Servicio de recogida, envío y procesamiento en los días festivos.
  • Investigación y ensayos clínicos llevados a cabo por la compañía en materia de conservación, preservación y posterior utilización de las células madre del cordón umbilical.
  • Funcionamiento, facilidad de uso e idoneidad del conjunto de extracción utilizado para proteger la sangre del cordón umbilical.
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El banco de células madre te enviará un kit para remitir una muestra de sangre del cordón umbilical
Si se contrata este servicio de banco de células madre, en el momento del nacimiento los facultativos sanitarios recogerán una muestra de sangre del cordón umbilical y lo enviarán a procesar. Una vez extraídas separadas las células madre, se conservarán congeladas hasta su eventual utilización en el futuro.
Cada uno de estos bancos privados de células madre procedentes del cordón umbilical tiene su propia operativa, y actúan de forma diferente, pero en general el proceso es muy sencillo:
  1. Se contrata el servicio de preservación de las células madre del cordón umbilical en cualquiera de estas empresas.
  2. Una vez contratado el servicio de extracción y conservación de células madre del cordón umbilical, estos bancos privados te remitirán una serie de documentos y un kit de extracción. Cuando vayas a dar a luz, asegúrate de llevar al centro médico el kit de extracción junto con toda la documentación firmada.
  3. En el momento del parto, avisa a tu equipo sanitario que deseas conservar las células madre del cordón umbilical y entrégales los documentos firmados y el conjunto de extracción.
  4. Después del parto, los facultativos sanitarios tomarán una muestra de sangre del cordón umbilical, depositarán la muestra en el recipiente incluido en el kit de recogida y te lo entregarán.
  5. Generalmente el banco de cordón umbilical te habrá facilitado un número de teléfono correspondiente a una empresa de mensajería que se ocupará de recoger la muestra en el hospital y remitírselo al laboratorio que procederá a realizar unas pruebas, extraer la sangre del cordón umbilical y congelarlo.
  6. Poco tiempo después el banco de cordón umbilical se pondrá en contacto contigo para informarte de los resultados del proceso.

Ley Conservación de Células Madre del Cordón Umbilical

Cada país tiene su propia legislación que gobierna la obtención y la conservación de muestras de sangre de cordón umbilical. En España, la preservación del cordón umbilical está regulada por el Real Decreto 1301/2006 del 10 de noviembre de 2006 por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos para su uso en humanos del Ministerio de Sanidad y Consumo.
El documento que regula la conservación de células madre del cordón umbilical en España puede descargarse gratuitamente en formato PDF aquí.
En la Unión Europea estos objetivos están recogidos en la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa al establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos, así como en la Directiva 2006/17/CE de la Comisión.
En España, cada Comunidad Autónoma tiene competencia para autorizar la creación de cualquier banco de tejidos humanos en su territorio, incluyendo el reconocimiento de cualquier institución pública o privada que actúe como banco de sangre del cordón umbilical, y regula todos los aspectos del proceso desde la extracción de la sangre del cordón umbilical hasta la eventual aplicación de las células madre obtenidas con fines terapéuticos.
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Legislación sobre obtención y la conservación de muestras de sangre de cordón umbilical

La legislación española en materia de extracción y preservación de células madre del cordón umbilical establece una serie de normas a las que deben adherirse los bancos de sangre establecidos en nuestro país. Resumimos estas normas a continuación:
  • El centro hospitalario debe contar con autorización sanitaria expresa para extraer y recoger muestras de sangre del cordón umbilical. Solamente se pueden recoger muestras de sangre del cordón umbilical en aquellos centros de atención sanitaria aprobados para llevar a cabo dicha actividad por la Comunidad Autónoma correspondiente.
  • Debe existir un convenio que regule las relaciones entre el centro autorizado que recoge las muestras de sangre del cordón umbilical y el banco autorizado que conserva las muestras extraídas.
  • Todos los bancos de sangre del cordón umbilical deben garantizar la trazabilidad de cada muestra desde su origen (cuando se extrae la sangre del cordón umbilical) hasta su conservación y eventual utilización.
  • Se prevé la posibilidad de que las muestras de sangre del cordón umbilical extraídas en los centros autorizados españoles sean enviadas para su procesamiento y conservación a bancos privados autorizados situados fuera de nuestras fronteras.
  • Las muestras de sangre del cordón umbilical almacenadas en España están sujetas a disponibilidad universal (donación de sangre del cordón umbilical) para hacerlas accesibles a cualquier enfermo compatible. El Registro Español de Donantes de Médula Ósea (REDMO) es el organismo encargado de realizar las búsquedas de donantes de sangre del cordón umbilical mientras que la Organización Nacional de Trasplantes coordina la obtención y distribución de las muestras de sangre conservadas en los bancos. Cabe destacar que el transplante de sangre del cordón umbilical para uso propio es raro, ya que en el caso de que un niño del que se haya conservado una muestra de sangre de cordón umbilical tuviera necesidad de un trasplante por leucemia o enfermedad congénita, tendría que recurrir a otro cordón distinto del suyo en un banco público, puesto que las células madre de su propio cordón serían portadoras del mismo defecto genético.
  • Las muestras de sangre procedente del cordón umbilical que se guarden en bancos privados de la Unión Europea, salvo que lo establezca así la normativa del país, no están sujetas a dicha disposición universal considerándose estrictamente depósitos privados no disponibles para uso universal.
  • En el caso de que el banco de sangre del cordón umbilical se encuentre fuera de la Unión Europea, deberá cursar una solicitud a la Organización Nacional de Trasplantes para que se le autorice la salida de dicha unidad de sangre del cordón umbilical fuera de España.
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La Organización Nacional de Trasplantes coordina la obtención y distribución de las muestras de sangre